医療の質保証とは何ですか?
医療品質保証 (QA) は、病院全体のすべての 医療用ディスプレイ の状態を監視、管理、報告するプロセスです。ほとんどの病院において、品質保証はQA担当者またはPACS管理者に一任されています。
医療規格に準拠
メディカル・ディスプレイの品質保証およびコンプライアンスを規制する規格は、世界中の国々で定められています。これらの基準への準拠を確保することは、医療の品質保証プロセスにおいて重要かつ複雑な側面です。
医療規格は、多くの地域（西欧、北米、日本など）で数年をかけて導入されてきましたが、規格はますます厳しくなっています。たとえばドイツでは、新しいDIN規格（DIN 6868-157）により、メディカル・ディスプレイの使用方法（使用例）および使用場所（周囲光の明るさにより部屋レベルを分類）に基づいた厳格な要件が定義されています。
また、中東欧、中東、アフリカ諸国、ラテンアメリカ全域など、他の地域でも同様のガイドラインが定義され施行され始めています。ラテンアメリカでは、規制に基づいた治療を促進するためのStandards Alliance Project（規格提携プロジェクト）のような取り組みが始まっており、規格準拠を取り巻く環境の進化がはっきりと見て取れます。
医療の品質保証:どのような基準が定められているのか？
- 安全規格：CE、EMI、FCC、VCCI、UL、IECなど
- 環境規格：RoHS、WEEE、REACHなど
- 品質保証の基準：AAPM、ACR、SIIM、The Joint Commission、DICOM、DIN、EUREF、MQSA、JESRA、AdvaMedなど
- 規制コンプライアンス：例: MDR、FDA
品質保証管理者とPACS管理者にとっての課題
- 病院の統合
- ワークステーション数
- レポート作成
- コンプライアンス
- セキュリティ
病院の統合
今日の医療システムでは、複数の拠点が1つの大規模な組織内で営まれています。1つの病院には複数の入院病棟や専門の診療科病棟があります。これは、長期的に医療コストを抑えるために病院を統合する必要性があるからです。ここで問題となるのは、これらの別々の場所にまたがるITシステムとデバイスの品質を一貫して管理するにはどうすればよいでしょうか?
ワークステーションの数
病院の統合に伴い、管理する 医療ワークステーション の数も増加しています。医療ITでは、ディスプレイ品質の管理にかかる時間はますます長くなっています。
レポート作成
医療業界の管理は徹底しており規制も厳しいため、医療品質保証プロセスには報告および監査が含まれています。ヘルスケアITでは、PACSマネージャーとQA管理者がレポートの文書化と作成にますます多くの時間を費やしています。
コンプライアンス
PACS管理者やQA担当者にとって、変わり続ける規制や報告要件に対応するのは容易ではありません。複数の施設を含む統合医療システムの場合、地域間で差異が生じる可能性があるため、医療コンプライアンスはさらに大きなハードルとなります。
セキュリティ
在宅勤務、遠隔医療、モバイル端末持ち込み（BYOD）といったここ最近の傾向により、メディカル・ディスプレイシステムの品質保証はより複雑になっています。
まとめ
医療用ディスプレイの品質とコンプライアンスを管理するという課題に対処するため、品質保証管理者とPACS管理者は、品質保証を処理するためのスケーラブルで自動化されたソリューションを必要としています。ほとんどの 医療用ディスプレイ ベンダーは医療品質保証ツールを提供していますが、機能に違いがある場合があります。
優れた医療品質保証ソリューションでは統合技術を使って長期にわたって画像の安定性を管理しなければなりません。つまり、手動介入を避けるために、すべてのディスプレイを一元的に遠隔で管理する必要があります。また、規制に準拠し、監査準備に必要なレポートを生成できる必要があり、最終的には、自己修復機能および自動報告機能が必要となります。そうすることで初めて、すべての 医療用ディスプレイ の継続的な稼働時間と、設定された医療規制への準拠が保証されます。