의료 품질 보증이란 무엇입니까?
의료 품질 보증(QA)은 병원 기업 전체의 모든 의료 디스플레이 상태를 모니터링, 관리 및 보고하는 프로세스입니다. 대부분의 병원에서 품질 보증은 QA 관리자 또는 PACS 관리자의 책임입니다.
의료 표준 준수
세계 각국은 의료용 디스플레이의 품질 제어 및 준수를 규제하기 위한 표준을 정의하였습니다. 이러한 표준을 준수하는 것은 의료 품질 보증 프로세스 내에서 중요하고 복잡한 측면입니다.
많은 지역(예를 들어 서유럽, 북미 및 일본)에서 의료 기준이 오랫동안 존재해왔음에도 불구하고, 이 기준은 더욱 엄격해지고 있습니다. 예를 들어 독일에서는 새로운 DIN 표준(DIN 6868-157)이 의료용 디스플레이 사용 방법(사용 사례) 및 장소(주변 광원 수준에 따른 실내 등급)를 정의하고 있습니다.
동시에, 중앙 유럽 및 동유럽, 중동, 아프리카 및 남미 국가들과 같은 기타 지역에서도 유사한 지침을 정의하고 시행하기 시작했습니다. 규제 지침을 강화하기 위한 표준 제휴 프로젝트 (Standards Alliance Project)와 같은 남미의 활동은 이러한 표준 분야의 진화를 명백히 드러내고 있습니다.
의료 품질 보증: 어떤 표준이 마련되어 있나요?
- 안전 표준: 예: CE, EMI, FCC, VCCI, UL 및 IEC
- 환경 표준: 예: RoHS, WEEE, REACh
- 품질 보증 표준: 예: AAPM, ACR, SIIM, 공동 위원회, DICOM, DIN, EUREF, MQSA, JESRA, AdvaMed
- 규제 준수: 예: MDR, FDA
품질 보증 관리자 및 PACS 관리자의 과제
- 병원 통합
- 다수의 워크 스테이션
- 보고
- 규정 준수
- 보안
병원 통합
오늘날의 의료 시스템은 대기업 전반에 지리적으로 분산되어 퍼져 있습니다. 병원 한 곳에 다수의 병동과 전문 임상 부서가 있는 다양한 부지가 있을 수 있습니다. 장기 치료비를 관리하기 위해 병원들이 합병되면서 이러한 변화가 생겼습니다. 여기서 문제는 바로, IT 시스템과 기기를 떨어져 있는 장소 전역에서 일관성 있게 관리하는 방법입니다.
워크스테이션 수
병원 통합으로 인해 관리해야 하는 의료 워크스테이션 수가 증가합니다. 의료건강 IT 업계에서 디스플레이 품질을 관리하는 데 소비하는 시간이 지속적으로 증가하고 있습니다.
보고
의료 산업은 엄격하게 관리되고 규제되므로 보고 및 감사는 의료 품질 보증 프로세스에 내재되어 있습니다. 의료건강 IT 업계에서, PACS 관리자와 QA 관리자는 서류 작업과 보고서 작성에 점점 더 많은 시간을 쏟고 있습니다.
규정 준수
PACS 관리자 및 QA 관리자들은 변화하는 규정과 보고 요건을 따라가는 데 부담을 느끼고 있습니다. 다수의 시설로 통합된 의료건강 시스템에는 지역 간의 차이가 있기 때문에 의료 표준 준수가 더욱 큰 장애물이 될 수밖에 없습니다.
결론
의료용 디스플레이의 품질 및 규정 준수 관리 문제를 해결하려면 품질 보증 관리자와 PACS 관리자에게 품질 보증을 처리할 수 있는 확장 가능하고 자동화된 솔루션이 필요합니다. 대부분의 의료용 디스플레이 공급업체가 의료 품질 보증 도구를 제공하더라도 기능에는 차이가 있을 수 있습니다.
양호한 의료건강 품질 보증 솔루션은 통합된 기술을 이용하여 시간이 흘러도 이미지에 일관성이 있도록 관리할 수 있어야 하고, 수동 개입을 피할 수 있도록 모든 디스플레이를 중앙에서 관리할 수 있어야 하며, 의료 표준 준수를 확보하고 감사 준비를 위해 필요한 보고서를 생성할 수 있어야 하며, 최종적으로 스스로 문제를 해결하고 자동으로 보고할 수 있는 기능이 있어야 합니다. 그래야만 모든 의료 디스플레이 의 지속적인 가동 시간과 정해진 의료 규정 준수가 보장될 수 있습니다.