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Cos’è la garanzia della qualità sanitaria?
In ambito sanitario, per controllo qualità (QA) si intende il processo di monitoraggio, gestione e creazione di report sullo stato di tutti i display medicali all'interno di un'azienda ospedaliera. Nella maggior parte degli ospedali, il controllo qualità è responsabilità di un amministratore preposto o del responsabile PACS.
Conformità con gli standard medici
Paesi di tutto il mondo hanno definito standard per regolamentare il controllo qualità e la conformità dei display medicali. Garantire la conformità a questi standard è un aspetto importante e complesso del processo di controllo della qualità in ambito medicale.
Anche se in molte aree geografiche (ad esempio, l'Europa occidentale, il Nord America e il Giappone) gli standard sanitari sono in vigore da anni, questi stanno diventando sempre più stringenti. In Germania, ad esempio, lo standard DIN (DIN 6868-157) definisce requisiti severi per il modo (casi d'uso) e il luogo di utilizzo (classi dei locali in base al livello di luce ambiente) dei display medicali.
Allo stesso tempo, altre aree geografiche, quali l'Europa centrale e orientale, il Medio Oriente e i paesi di Africa e America Latina, stanno iniziando a definire e applicare linee guida simili. Iniziative come il progetto Standards Alliance, volto a promuovere pratiche di regolamentazione in America Latina, dimostrano chiaramente questa evoluzione.
Garanzia di qualità sanitaria: Quali standard sono in vigore?
- Standard di sicurezza (ad es. CE, EMI, FCC, VCCI, UL e IEC)
- Standard ambientali (ad es. RoHS, WEEE e REACh)
- Standard per la garanzia della qualità: (ad es. AAPM, ACR, SIIM, The Joint Commission, DICOM, DIN, EUREF, MQSA, JESRA e AdvaMed)
- Conformità normativa ad es. MDR, FDA
Sfide per i responsabili del controllo qualità e gli amministratori PACS
- Consolidamento ospedaliero
- Numero di workstation
- Reportistica
- Conformità
- Sicurezza
Consolidamento ospedaliero
I sistemi sanitari odierni consistono in grandi rete ospedaliere distribuite a livello geografico. Un ospedale può avere più strutture ambulatoriali e diversi siti con reparti clinici specializzati. Questa situazione è dettata dall'esigenza di consolidamento degli ospedali per poter controllare i costi a lungo termine dell'assistenza. La domanda è: come è possibile gestire in modo uniforme la qualità dei sistemi IT e dei dispositivi in tutti questi siti?
Numero di workstation
Con il consolidamento ospedaliero aumenta il numero di workstation mediche da gestire. Nell'IT sanitario, il tempo dedicato alla gestione della qualità delle immagini cresce continuamente.
Reportistica
Poiché il settore sanitario è altamente disciplinato e regolamentato, la creazione di report e l'auditing sono profondamente legati al processo di controllo qualità (QA) a livello medicale. Nell'IT del settore sanitario, i responsabili PACS e gli amministratori del controllo qualità dedicano sempre più tempo alla creazione di documenti e report.
Conformità
Per gli amministratori PACS e i responsabili del controllo qualità è difficile rimanere al passo con i cambiamenti normativi e i requisiti in materia di rendicontazione. Per i sistemi sanitari consolidati con più strutture, la conformità medica è una sfida ancora più grande poiché possono esserci differenze tra le regioni.
Sicurezza
Nuove tendenze, come il lavoro da casa, la telemedicina e il Bring-Your-Own-Device (BYOD) stanno rendendo il controllo qualità dei display medicali sempre più complesso.
Conclusioni
Per affrontare la sfida della gestione della qualità e della conformità dei display medici, gli amministratori del controllo qualità e i responsabili del PACS hanno bisogno di una soluzione scalabile e automatizzata per gestire il controllo qualità. Anche se la maggior parte dei fornitori di display medicali offrono strumenti di garanzia della qualità sanitaria, possono esserci differenze nella funzionalità.
Una buona soluzione di garanzia della qualità sanitaria dovrebbe utilizzare una tecnologia integrata per gestire la coerenza delle immagini nel tempo; dovrebbe consentire la gestione di tutti i display a livello centrale e remoto per evitare interventi manuali; dovrebbe garantire la conformità e generare le relazioni necessarie per preparare gli audit; e, infine, dovrebbe avere capacità di autoriparazione e reporting automatico. Solo così sarà possibile garantire la continua operatività di tutti i display medicali e la conformità alle normative mediche stabilite.