什么是医疗质量保证?

医疗质量保证(QA)是监控、管理和报告整个医院企业中所有 医疗显示器 状态的过程。在大多数医院中,质量保证由 QA 管理员或 PACS 经理负责。

符合医疗标准

世界各国都拥有定义的标准,用于规范医疗显示器的质量控制和合规性。确保遵守这些标准是医疗质量保证流程中一个重要且复杂的方面。 

尽管在某些地区(如西欧、北美和日本)医疗标准已经存在多年,但它们正变得越来越严格。例如,在德国,DIN 标准(DIN 6868-157)根据医疗显示器的使用方式(用例)和地点(基于环境光水平的房间类别)定义了严格的要求。 

同时,其他地区,例如中欧和东欧、中东和非洲国家,以及拉丁美洲,正在开始定义和推行类似的指南。在拉丁美洲,出现了例如标准联盟项目等的倡议,旨在推进合规实践,这清楚地证明了上述演变趋势。

医疗质量保证:有哪些标准?

  • 安全标准:例如 CE、EMI、FCC、VCCI、UL 和 IEC 
  • 环保标准:例如 RoHS、WEEE、REACh 
  • 质量保证标准:例如 AAPM、ACR、SIIM、联合委员会、DICOM、DIN、EUREF、MQSA、JESRA、AdvaMed
  • 法规遵从性:例如 MDR、FDA

质量保证管理员和 PACS 管理员面临的挑战

医院整合 

当今的医疗保健系统可以延伸覆盖一个地理位置分散的大型企业。一家医院可能拥有多个住院园区和具有专业临床科室的各种场所。这是由为了控制长期的护理成本而整合医院这一需求驱动的。问题是:您如何持续管理这些不同地点的 IT 系统和设备的质量?

工作站数量 

随着医院整合,需要管理的 医疗工作站 数量不断增加。在医疗 IT 领域,管理显示质量所耗费的时间持续增加。

报告 

由于医疗保健行业受到严格的管理和监管,报告和审计是医疗质量保证过程中固有的。在医疗保健 IT 领域,PACS 经理和 QA 管理员花费越来越多的时间来记录和创建报告。

遵守 

对于 PACS 管理员和 QA 经理而言,很难做到始终跟上规范和报告要求的变化。对于拥有多个设施的综合医疗保健系统来说,医疗合规性是一个更大的障碍,因为地区之间可能存在差异。

安全 

新的趋势,例如在家工作制、远程医疗和任意设备无缝接入 (BYOD),使得医疗显示系统的质量保证变得更加复杂。

总结

为了应对管理医疗显示器质量和合规性的挑战,质量保证管理员和 PACS 经理需要一个可扩展的自动化解决方案来处理质量保证。尽管大多数 医疗显示器 供应商提供医疗保健质量保证工具,但功能上可能存在差异。 

良好的医疗质量保证解决方案应使用集成技术来管理图像随时间的一致性;应允许集中远程管理所有显示器,以避免人工干预;它应确保合规性并生成所需的报告以准备审计;最终,它应该具有自我修复和自动报告功能。只有这样才能保证所有 医疗显示器 的连续正常运行并遵守既定的医疗法规。